安斯泰来从 2019 年就开始参与靶向 Claudin 18.2 的 First-in-Class 单克隆抗体的全球多中心临床试验，并实现了安斯泰来历史上首次中国与全球同步开发与同步递交上市申请。
截至 2020 年，全球新确诊的胃癌病例超过 100 万例，使其成为全球第 6 位确诊癌症；而在中国，2020 年新增 478,000 例胃癌病例，有 373,789 位患者死于胃癌，使其成为中国第 3 位致命癌症。新型生物标志物的出现为促进转移性胃癌/胃食管交界癌的治疗带来了更多机会。
随着胃癌靶向治疗研究的不断深入，已经发现了多个重要的生物分子靶点可用于胃癌的靶向治疗。举例来说，HER2是一种酪氨酸激酶受体，通常因基因扩增导致HER2的过表达，随后与表皮生长因子受体家族其他成员相互作用，通过RAS/MAPK和PI3K-AKT信号通路促进肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。VEGF家族成员通过与血管内皮生长因子受体（VEGFR）的结合导致受体二聚化、磷酸化，并且刺激下游细胞生长和血管生成，参与持续促进肿瘤的血管生成过程，导致肿瘤的生长、发展和转移，主要受VEGF-A及其受体VEGFR -1和VEGFR -2的调节。CLDN18.2是一种紧密连接蛋白，特异性表达于胃，在超过40%的胃癌中呈中等或高表达，更常见于弥漫型胃癌，与胃癌的侵袭性密切相关，在胃癌中发挥着重要作用。
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审批编码：MAT-CN-ZOL-2024-00039
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项目审核：蔡静
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