静脉配置中心（静脉配置中心质量管理规范）

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静脉用药调配中心的建设应符合《药品生产质量管理规范（2010）》和《静脉用药调配中心建设与管理指南》的规定，在加强静脉用药调配中心的建设、装修管理、监测、验收的全过程中以质量为核心，实行全过程的动态管理控制。

国家卫生健康委办公厅于2021年组织制定的《静脉用药调配中心建设与管理指南》已颁布实施，对我国医疗机构静脉药物配置中心的规范化建设、管理、运行，保障院内静脉用药安全将起到积极的推动作用。

静脉用药调配中心（英文Pharmacy intravenous admixture service，简写为PIVAS，以下简称静脉用药调配中心）是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业技术服务的部门。静脉用药调配中心通过静脉用药处方医嘱审核干预、加药混合调配、参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液。

对于“普通药品及肠外营养液”在C级（万级）的调配操作间背景下局部A级（百级）的水平层流洁净工作台进行配置。对于“抗生素及危害药品”在C级背景下局部A级的生物安全柜里进行配置。

静脉用药调配中心应符合建设流程的基本要求，包括选址和建筑面积大小

静脉用药调配中心应当设于人员流动少、靠近住院部药房位置相对独立的安静区域，目的是为了方便输液成品的运输与发放，加强与医护人员交流沟通，保证输液成品运送的时效性，最大限度降低静脉用药调配中心遭受污染的风险。

设置地点应远离污水处理站、化粪池、废物处理中转站、噪声干扰严重、易产生花粉的植被、粉尘或者其它可能会对静脉用药调配中心污染的地点，远离码头、机场、铁路等交通要道，从根源上避免对静脉用药调配中心的污染。

洁净区新风口位置应尽量避免选择易污染的区域。新风采集质量会直接影响净化设备使用及维护状况，故应保证新风口周围30米内环境清洁，无污染设施，新风口不能直接面对病房和密集的建筑设施。同时新风口设置距离地面高度不能低于3米，避免静脉用药调配中心空气质量受地面含尘浓度的影响。

静脉用药调配中心整体地面不得低于室外露天地平面，不宜设置在地下室和半地下室等密闭或者半密闭场所。其建设应符合静脉用药调配中心空气洁净度标准，保证有效通风设施，对温度、湿度、照度等严格控制，维护工作人员的身心健康，以免影响输液成品质量，保障临床科室用药安全。

静脉用药调配中心应位于最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向的下风测。排风口与采风口设置于建筑物侧面，或将排风口置于采风口下方，其距离不小于3米。

静脉用药调配中心选址应选择人员流动少且工作方便的地点。人流物流通道应设置合理。此外，需考虑电梯承载力及运输过程中污染风险，避免污染和交叉污染。

静脉用药调配中心的建设面积应考虑各医院承担床位数、运营管理及功能定位。同时需与日工作量、病区数量、调配药品类别、配备工勤和专业技术人员数量、配备自动化设备数量（水平层流洁净工作台、生物安全柜）以及医院经济建设规模相适宜。

静脉用药调配中心使用面积与日调配工作量关系如下：

(1)日调配量1000袋以下：不少于300m²

(2)日调配量1001-2000袋：300m2-500m²

(3)日调配量2001~3000袋：500m2-650m²

(4)若日调配量3001袋以上，每增加500袋递增50m²。

具体项目可根据医院的情况进行计算规划，并适当预留一些发展空间。一般需考虑十年以上的使用寿命，并把可预见的业务发展量纳入规范的范围内，以便应对医院业务量的增长。

静脉用药调配中心分区应布局合理，防止交叉污染，应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。

洁净区设一次更衣室、二次更衣室、调配操作间及洗衣洁具间；在洁净室内不设置水池和地漏。

非洁净控制区包括用药医嘱审核、审方打印、摆药准备、成品复核、包装发放及工作台、药架推车、成品复核筐等区域。

辅助工作区应有与之相适应的二级药库、药品与物料贮存、高警示药品有显著标志并单独区域存放，面积充足时可设置办公室、值班室、耗材库、资料室、冷藏库、医护人员休息就餐室、会议室以及空调机房、淋浴室和卫生间。淋浴室及卫生间应设置于静脉用药调配中心外附近区域。

静脉用药调配中心应设置为一个相对独立的区域以便管理，并与医院住院部药房及药品库临近，以方便药品的运输及发放。

合理布局应符合药品调配要求，按照空气洁净度级别要求进行划分， 确保静脉用药在调配过程中不被微生物和不溶性微粒污染，发生交叉污染，是减少医院感染发生的关键因素。

非洁净控制区是确保洁净区洁净度的有效屏障，要单独设立打印间、严格控制人员流动，按标准进行更衣和洗手，减小将污染物带入洁净区的概率。在洁净区与非洁净控制区设除尘垫，摆药区与出入口严格分开，确保静脉药物调配中心洁净度符合要求。辅助工作区的二级库应按照药品的性质进行分类贮存，库房温湿度合理，门与通道的宽度应便于搬运。静脉用药调配中心功能区（室）平面布局及工艺流程参考示例见图

不同等级洁净区之间的缓冲衔接与人流通道及物流通道走向合理，必须设置缓冲室及相应设施，如物理隔断、行为规范、警示标识等，保证各区域净化级别的相对独立。进出洁净区物流通道分开不得交叉。进出洁净区的人员应动作轻，减少不必要的行动。不同洁净级别区域间有防止交叉污染的设施，如换鞋柜、更衣柜、洗手消毒设施等。严格避免静脉用药调配中心流程布局不合理而造成交叉污染。人流与物流进出流程具体如下：

进入洁净区：一次更衣室更换洁净区专用拖鞋、脱工作服、按七步洗手法洗手→进入二更穿洁净隔离服、戴帽子、口罩、无粉灭菌乳胶手套→七步洗手法后手肘部推门进入配制区。

离开洁净区：调配操作间→进入二更（脱手套、帽子、口罩、洁净服）七步洗手法洗手→进入一更（更换工作服、工作鞋）。

药品物流进入调配操作间：药品物流→二级库→拆包装→排药区→经传递窗进入调配操作间。

成品输液出调配操作间：调配成品输液→经传递窗传出→成品复核区域→成品包装→分病区置于专用转运箱→由专人送至各病区护士站→与病房护士清点数目进行交接、双方签名并记录。

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