静脉药物配置中心（静脉药物配置中心职业暴露及防护）



T/XMYXH0002—2023

厦门市医疗机构静脉药物调配中心管理规范

1范围

本文件规定了医疗机构静脉药物调配中心日常运行的规范化管理，规范临床静脉用药调配行为，保

障用药安全，促进合理用药，防范职业暴露风险，从而提高诊疗水平，保证医疗质量和患者安全。

本文件适用于厦门市各级医疗机构静脉药物调配中心的建设，医疗机构以外的其他静脉用药调配中

心可参照本文件执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB15982—2012医院消毒卫生标准

GB16297大气污染物综合排放标准

GB/T16732—1997建筑采暖通风空调净化设备计量单位及符号

GB/T16803—2018供暖、通风、空调、净化设备术语

GB/T18801—2022空气净化器

GB21908—2008混装制剂类制药工业水污染物排放标准

GB39707—2020医疗废物处理处置污染控制标准

GB50019—2015工业建筑供暖通风与空气调节设计规范

3术语和定义

3.1

静脉用药调配

是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核干预，由药学专业技术人

员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药品进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注

使用的成品输液的操作过程。

3.2

静脉用药调配中心

英文Pharmacyintravenousadmixtureservice，简写为PIVAS，是医疗机构为患者提供静脉用药

调配专业技术服务的部门。以下简称静配中心。

3.3

高警示药品

是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。

3.4

危害药品

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T/XMYXH0002—2023

是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作

用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品。

3.5

成品输液

按照医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，并由药学专业技术人员通过无菌操作技术将一种或

数种静脉用药品进行混合调配，可供临床直接用于患者静脉输注的药液。

3.6

静脉用试验药品

是一种在临床试验中供试验的或作为对照的活性成分或安慰剂的静脉用药物制剂。

3.7

数据存储介质

是数据存储首先要解决的问题，是数据存储的载体，是数据存储的基础。存储介质并不是越贵越好、

越先进越好，要根据不同的应用环境，合理选择存储介质。

3.8

洁净区

指对空气洁净度、温度、湿度、流速、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。

3.9

非洁净控制区

指在同个空调系统下非限制洁净级别的区域，在GMP里的定义是缓冲区前面部分为非洁净区，缓冲

区后面部分为洁净区域。

3.10

换气次数

换气次数房间送风量/房间体积，单位是次/小时。

3.11

静压差

是指流体在运动过程中由于摩擦力和阻力所产生的压力差异，即两个位置之间的压力差异，其中一

个位置可以是参考位置，即压力零点。

3.12

给排水系统

给水排水系统是为人们的生活、生产、市政和消防提供用水和废水排除设施的总称。

3.13

水平层流台

即水平式层流洁净台，指洁净空气呈水平方向流动的超净工作台。

3.14

生物安全柜

是防止操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安

全装置。

3.15

Ⅱ级A2型号

Ⅱ级A2型安全柜是具有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,用

于生物安全实验室和其他实验室的生物安全隔离设备，可以防止有害悬浮微粒及气溶胶的扩散；对操作

人员、样品和环境提供保护。

3.16

2

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