一、美国TRA是什么概念
TRA全称毒理风险评估(Toxicological Risk Assessment),是评估产品中每种成分的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,结合产品在实际使用过程中暴露的情况,评估可能产生的健康风险,同时还将审核该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求,目的是判断该产品在相关用途下的人体健康安全性。
TRA报告上显示产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,包括皮肤接触毒性、对眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。
二、TRA毒理性评估测试的详细介绍
TRA涵盖的产品范围
作为一种产品安全和风险评估的常用技术,TRA被广泛地应用在化学品领域中,当前,出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性风险评估报告。
TRA服务体系已覆盖以下行业:
·玩具及婴童用品,文具及艺术材料;
·食品、食品添加剂、食品接触材料及饲料;
·化妆品,个人护理用品,香水,纹身;
·纺织品、鞋类及皮革;
·日化用品:空气清新剂、器械清洁剂/护理液、润滑油、防冻液、消毒剂、防腐剂、漂白剂、杀虫剂等;
·染料、涂料等浸渍产品,漂白剂或其他过程助剂;
·新型产品、绿色产品、DIY等。
TRA适用国家
以化妆品为例,世界上很多国家和地区将TRA作为评估化妆品安全性的常规选择之一。在美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、东盟、墨西哥以及中国,化妆品TRA报告都可作为支持材料,用于支持产品的安全性。
为什么要做TRA
1.TRA已成为部分消费品的法规要求,欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等地均设立了诸多法规,明确对出口到这些地区和国家的产品提出了TRA的有关要求;
2.TRA被视为动物测试的替代选择,而且具有速度快及成本较低的优势;
3.TRA作为对产品中所有组分的综合风险评估,帮助企业及时和准确地定位现有产品中有害物质对健康的影响,同时也为企业改良产品和优化设计提供权威的合规参考依据。
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